Cette politique s'applique à toutes les informations concernant toute personne physique identifiée ou identifiable. Une personne physique identifiable est une personne qui peut être identifiée, directement ou indirectement, en particulier par référence à un identifiant tel qu'un nom, un numéro d'identification, des données de localisation, un identifiant en ligne ou un ou plusieurs facteurs spécifiques à l'identité physique, physiologique, génétique, mentale, économique, culturelle ou sociale de cette personne physique (« Données à caractère personnel »).
89bio et son organisme de recherche sous contrat (« ORC ») Medpace, Inc. (« Medpace ») respectent la vie privée des individus de toutes nationalités dans le traitement de leurs données à caractère personnel, en reconnaissant les droits fondamentaux de la légalité, de l’égalité et de la transparence. Nous respectons les principes de confidentialité des données par conception et par défaut, y compris la minimisation des données dans la mesure du possible. Nous respectons les lois relatives à la protection des données dans tous les pays dans lesquels nous menons nos activités, y compris, mais sans s'y limiter, la loi américaine sur la protection des données (Health Insurance Portability and Accountability Act [« HIPAA »]), le Règlement général sur la protection des données (UE) 2016/679 (« RGPD »), la loi sur la protection des consommateurs de Californie (« CCPA »), et la loi britannique sur la protection des données de 2018 et le RGPD du Royaume-Uni.
Ce site Web n'est pas destiné aux enfants de moins de 16 ans, ni conçu pour les attirer. Aucune donnée à caractère personnel ne doit nous être transmise par l'intermédiaire du site Web par des visiteurs âgés de moins de 16 ans.
Nous respectons les dispositions en vigueur du CCPA. Si vous êtes un(e) résident(e) de la Californie, vous pouvez communiquer avec nous en vertu de la section « Comment rejoindre le promoteur et Medpace » ci-dessous pour vous renseigner sur la collecte de vos données à caractère personnel, y compris toute demande de suppression de vos données à caractère personnel. Nous pouvons recueillir, utiliser et divulguer vos données à caractère personnel, comme l'exige ou l'autorise la loi en vigueur, et cela peut prévaloir sur vos droits en vertu du CCPA. Nous ne sommes pas tenus de répondre aux demandes dans la mesure où celles-ci enfreindraient nos droits ou ceux de toute autre personne, ou entreraient en conflit avec la loi en vigueur.
Si vous êtes un(e) résident(e) de Californie, vous avez le droit de nous envoyer une demande, pas plus de deux fois sur une période de douze mois, pour l'une des situations suivantes. Notre réponse sera limitée à la période de douze mois précédant la date de demande :
Nous pouvons divulguer vos données à caractère personnel aux fins suivantes, qui ne sont pas une vente : (i) si vous nous demandez de les partager; (ii) pour répondre à vos demandes en vertu du CCPA; (iii) dans le cadre d'une fusion ou d'une vente d'actif et (iv) dans la mesure exigée ou autorisée par la loi en vigueur.
Nous ne vendons ni n'offrons de données à caractère personnel telles que ce terme est défini dans le CCPA.
Les témoins sont de petits fichiers texte qui sont stockés sur des navigateurs ou dispositifs par des sites Web, des applications, des médias en ligne et des publicités. Nous utilisons des témoins et des technologies similaires à des fins telles que :
Votre navigateur Internet peut être programmé afin de vous informer lorsque vous recevez un témoin, vous donnant le choix de l'accepter ou non. Vous pouvez également refuser tous les témoins en les désactivant dans votre navigateur.
Nous pouvons utiliser les informations recueillies sur notre site Web à des fins diverses liées à nos activités. Cela peut comprendre :
Les données à caractère personnel recueillies auprès de vous au cours d'un essai clinique sont utilisées pour analyser l'innocuité et l'efficacité des médicaments expérimentaux et dispositifs médicaux. Si vous participez à un essai clinique parrainé par 89bio et géré par Medpace, veuillez lire le formulaire de consentement éclairé que vous avez reçu du médecin responsable de l'étude pour plus de renseignements sur l'utilisation et la protection de vos données à caractère personnel.
Nous conservons les données à caractère personnel de l'utilisateur aussi longtemps que nécessaire aux fins décrites ci-dessus. Nous conserverons différentes catégories de données à caractère personnel pendant différentes périodes en fonction de la catégorie d'utilisateur que les données à caractère personnel concernent, le type de données à caractère personnel et les objectifs pour lesquels nous avons recueilli les données à caractère personnel.
Nous ne vendons pas ou ne partagerons pas les données à caractère personnel des utilisateurs avec des tiers pour leur marketing direct.
Nous ne prenons pas de décision automatique en utilisant des données à caractère personnel.
Nous utilisons des procédures physiques, électroniques et organisationnelles pour protéger et sécuriser vos données à caractère personnel. Cela inclut le cryptage, les pare-feux, les contrôles d'accès et d'autres procédures visant à protéger les données à caractère personnel contre la perte, l'usage impropre, l'accès non autorisé, la divulgation, l'altération et la destruction.
Les données à caractère personnel sont limitées aux personnes autorisées qui ne peuvent y accéder que sur la base du « besoin de savoir ».
Nous pouvons conserver des dossiers commerciaux ou des documents d'essai clinique sous format imprimé (papier ou disque), comme l'exige la loi ou la réglementation, ou dans le respect d'un but commercial légitime. Dans ce cas, les documents sont conservés pendant la durée minimale nécessaire, puis détruits de façon sécurisée. Le stockage longue durée de documents papier peut être effectué par un tiers qualifié.
Vos données à caractère personnel peuvent être partagées avec des tiers pour remplir les finalités pour lesquelles elles ont été initialement collectées. Les données à caractère personnel sont transférées à des tiers conformément aux obligations contractuelles conformément à l'article 28, paragraphe 4 du RGPD, le cas échéant. Les destinataires des données à caractère personnel peuvent être des autorités réglementaires, des comités d'éthique et des tiers associés à l'étude, l'Institution où l'étude a lieu, ou l'ORC et ses sociétés affiliées.
Vos données à caractère personnel peuvent être transférées vers un pays tiers en dehors de l'UE ou de l'Espace économique européen, ou vers un pays où la protection des données n'est pas aussi stricte que dans votre pays. Veuillez noter que toutes les données à caractère personnel que vous nous fournissez seront transmises, traitées et stockées aux États-Unis. Vous consentez au transfert de vos informations, y compris vos renseignements personnels, aux États-Unis, tel qu'énoncé dans la présente Politique de confidentialité en visitant notre site ou en nous envoyant une demande. Les transferts vers des pays tiers jugés inadéquats par l'UE sont effectués conformément aux principes de garanties appropriées tels qu'énoncés à l'article 46 du RGPD.
Nous nous sommes engagés à coopérer dans toute la mesure de la loi applicable dans l'exercice des droits des personnes concernées. Si vous souhaitez exercer vos droits en vertu de la loi applicable sur la confidentialité des données, ou pour vous renseigner sur le traitement de vos Données à caractère personnel par 89bio ou Medpace, communiquez avec nous en vertu de la section «Comment rejoindre le promoteur et Medpace» de cette politique de confidentialité.
Les citoyens de l'UE et de la Suisse dont les données à caractère personnel sont traitées ont le droit d'être informés des choix et des moyens disponibles pour limiter leur utilisation et leur divulgation. Les citoyens de l'UE et de la Suisse peuvent avoir le droit d'accéder, de modifier ou de supprimer leurs données à caractère personnel, de choisir de ne pas transférer leurs données à caractère personnel à un tiers ou de s'opposer à ce que leurs données à caractère personnel soient utilisées à des fins matériellement différentes de celles qui leur ont été divulguées ou indiqué dans cette politique de confidentialité. Nous honorerons votre demande d'accès, de modification, de suppression, d'empêcher ou d'arrêter de transférer ou de supprimer vos Données à caractère personnel d'un individu dans la mesure raisonnablement possible. Nous pouvons, conformément à la loi, divulguer des Données à caractère personnel en réponse à des demandes légitimes des autorités publiques, y compris pour répondre à des exigences de sécurité nationale ou d'application de la loi. Veuillez noter que, conformément aux réglementations relatives aux essais cliniques, certaines données à caractère personnel peuvent être conservées même si vous demandez leur suppression.
Si vous participez à un essai clinique, vous devez tout d'abord communiquer avec le centre d'étude à laquelle vous avez participé, ou le chercheur principal de l'étude, afin de connaître vos choix et les moyens disponibles pour limiter l'utilisation et la divulgation de vos données à caractère personnel en vertu des lois applicables relatives à la confidentialité des données. Vos droits en tant que participant(e) à un essai clinique peuvent être limités en vertu d'une exception à la loi applicable sur la confidentialité des données afin de préserver l'intégrité ou la valeur scientifique des données collectées dans le cadre de l'essai clinique.
Si vous êtes un(e) résident(e) de l'UE, vous avez le droit de déposer une plainte auprès de l'autorité de surveillance européenne compétente, ainsi qu'un droit à un recours judiciaire effectif contre les responsables du traitement et les sous-traitants.
Les résidents de la Californie peuvent avoir un droit d'action privé en cas de violation des données. Conformément à la loi de Californie, les personnes concernées doivent d'abord nous informer de la violation présumée et nous fournir 30 jours pour remédier à la violation.
Pour obtenir plus de renseignements sur l'engagement de Medpace à protéger la confidentialité des données, ou pour exercer les droits que vous pourriez avoir en vertu des lois applicables en matière de confidentialité des données, veuillez communiquer avec 89bio à entrustinfo@89bio.com et Medpace à privacy@medpace.com, par téléphone au 1 (513) 579-9911 (Cincinnati local), +1 (800) 730-5779 (États-Unis sans frais) ou par courrier au 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 USA, à l'attention du délégué à la protection des données.
Nous pourrons occasionnellement mettre à jour cette notification. Si nous apportons des modifications importantes, nous informerons les utilisateurs des modifications sur notre site Web, ou par d'autres moyens, tels que les courriels. Nous encourageons les utilisateurs à consulter périodiquement ce document pour connaître les informations les plus récentes sur nos pratiques en matière de confidentialité. Après cette notification, l'utilisation de nos services par des utilisateurs dans des pays situés en dehors de l'Union européenne sera comprise comme un consentement aux mises à jour dans la mesure permise par la loi.