Política de privacidad

Introducción

Esta política se aplica a toda la información relacionada con cualquier persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es alguien a quien se puede identificar, directa o indirectamente, en particular mediante referencia a un identificador, como un nombre, número de identificación, datos de ubicación, un identificador en línea o uno o más factores específicos de la identidad física, fisiológica, genética, mental, económica, cultural o social de esa persona física ("Datos Personales").

89bio y su organización de investigación por contrato (“OIC”) Medpace, Inc. (“Medpace”) respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el procesamiento de sus datos personales y reconocen los derechos fundamentales a la legalidad, imparcialidad y transparencia. Se respetan por diseño y de manera predeterminada los principios de privacidad de los datos, incluida la minimización de datos en la medida posible. Nos apegamos a las leyes relacionadas con la protección de los datos en todas las jurisdicciones donde hacemos negocios, incluidas, entre ellas, la Ley de Transferibilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (Health Insurance Portability and Accountability Act, "HIPAA"), Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 ("RGPD"), Ley de Protección de Consumidores de California (California Consumer Protection Act, "CCPA") y la Ley de Protección de datos de Reino Unido de 2018 y el RGPD de Reino Unido.

Datos personales de menores de 16 años

Este sitio web no tiene como fin ni se diseñó para atraer a menores de 16 años. Los visitantes menores de 16 años no deben enviar datos personales a través del sitio web.

Residentes en California:

Nos apegamos a las disposiciones aplicables de la CCPA. Si es residente de California, puede comunicarse con nosotros como se indica en la sección "Cómo comunicarse con el patrocinador y Medpace", incluida más adelante, para consultar acerca de la recopilación de sus Datos personales, incluida cualquier solicitud para eliminar sus Datos personales. Es posible que recopilemos, usemos y divulguemos sus Datos personales según sea necesario o lo permitan las leyes aplicables, lo que se antepondría a sus derechos según la CCPA. No estamos obligados a cumplir con las solicitudes en la medida en que hacerlo infrinja nuestros derechos o los de cualquier otra persona o entre en conflicto con otra ley aplicable.

Si es residente de California, tiene derecho a enviarnos una solicitud, no más de dos veces en un período de doce meses, en cualquiera de las situaciones siguientes. Nuestra respuesta se limitará al periodo de doce meses que precede a la fecha de la solicitud:

  1. Las categorías de datos personales que hemos recopilado acerca de usted.
  2. Las categorías de fuentes de las que recopilamos sus datos personales.
  3. Los objetivos de negocios o comerciales de nuestra recopilación o venta de sus datos personales.
  4. Las categorías de terceros con los que hemos compartido sus datos personales.
  5. Una lista de las categorías de datos personales divulgados para fines comerciales en los doce (12) meses previos, junto con las categorías de receptores de cada categoría de datos personales, o que no ocurrió su divulgación.
  6. Una lista de las categorías de datos personales acerca de usted vendidos en los doce (12) meses previos, junto con las categorías de receptores de cada categoría de datos personales, o que no ocurrió tal venta.

Podríamos revelar sus datos personales con los fines siguientes, que no son una venta: i) si nos indica que los compartamos; ii) para satisfacer sus solicitudes conforme a la CCPA; iii) como parte de una venta de activos o fusión, y iv) según lo requieran o permitan las leyes aplicables.

No vendemos ni ofrecemos en venta ningún dato personal, como se define este término en la CCPA.

Los Datos personales que recopilamos

Visitantes del sitio web

  1. Si usa nuestro sitio web, es posible que recopilemos información sobre usted, como su dirección del protocolo de Internet (IP) y su ubicación. También podríamos recopilar Datos personales si nos envía una consulta en nuestro sitio web.
  2. El propósito de obtener estos Datos personales es nuestro interés legítimo.
  3. Si elige comunicarse con nosotros y proporcionarnos sus Datos personales, recopilaremos y usaremos sus Datos personales para responder su solicitud, proporcionarle información que haya solicitado (que se podría relacionar con nuestros productos o servicios) o comunicarnos con usted para otros propósitos que nos pida en su solicitud. Estos otros fines podrían incluir, de vez en cuando, supervisar el cumplimiento normativo y recopilar perfiles e información personal sobre usted para identificar programas de educación o concientización adecuados, u oportunidades adecuadas para colaborar con usted.
  4. Divulgamos sus Datos personales dentro de nuestra compañía y a nuestras filiales corporativas que acepten procesarlos de acuerdo con esta Política de privacidad. Los Datos personales también se podrían transferir a terceros que actúen por y en nuestro nombre, para su posterior procesamiento de acuerdo con los fines para los que se recopilaron originalmente los datos. Hemos contratado a estos terceros para que solo usen sus Datos personales según los fines acordados y no para que vendan o divulguen sus Datos personales a otros terceros, salvo en los casos que lo requieran las leyes o según se establece en esta Política de privacidad.

Datos personales de los sujetos del estudio clínico

  1. Si participa en un estudio clínico que patrocina 89bio y gestiona Medpace, obtendremos Datos Personales de usted. Estos datos podrían abarcar información médica y de salud codificada ("seudonimizada"), que recopilen los investigadores y su personal en los centros del estudio.
  2. Podríamos transmitir estos datos desde la jurisdicción donde se recopilaron a 142 Sansome St 2nd Floor, San Francisco, CA 94104 o a las oficinas centrales de Medpace en Estados Unidos. Cuando se requiera el consentimiento para procesar Datos personales, los investigadores médicos que supervisan el estudio serán los responsables de asegurarse de que usted entienda y otorgue su consentimiento a la recopilación de sus Datos personales, incluida la transferencia de dicha información seudonimizada a terceros que presten servicios en el estudio clínico.
  3. El objetivo de obtener los Datos personales de los participantes de estudios clínicos es promover el desarrollo de tratamientos médicos seguros y eficaces en todo el mundo. Nos comprometemos a realizar los ensayos clínicos de una manera que cumplan estrictamente todos los requisitos éticos y con las normas de ensayos clínicos, nacionales e internacionales. El cumplimiento efectivo de las normas de estudios clínicos requiere que se recopilen, registren, procesen, guarden y transmitan Datos personales de los participantes del estudio clínico y de los investigadores, proveedores, personal de apoyo y empleados del estudio clínico.
  4. De conformidad con el Dictamen 03/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos, el procesamiento de Datos personales de ciudadanos de la UE que participan en un estudio clínico es necesario para el desempeño de una tarea de interés público. De manera específica, el procesamiento de datos de naturaleza delicada se efectúa por razones de interés público en el ámbito de la salud pública y/o el archivo con fines científicos de conformidad con el Artículo 89(1) del RGPD.

Uso de cookies

Las cookies son pequeños archivos de texto que los sitios web, aplicaciones, medios de comunicación en línea y anuncios guardan en los navegadores o en los dispositivos. Usamos cookies y tecnologías similares para propósitos como:

Puede programar su navegador web para que le informe cuando recibe cookies, lo que le brindará la opción de aceptarlas o no. También podría rechazar todas las cookies si las inhabilita en su navegador.

Cómo usamos sus Datos personales

Visitantes del sitio web

Es posible que usemos la información recopilada de nuestro sitio web para diversos fines relacionados con nuestros negocios. Entre ellos, se incluyen:

  1. Mejorar la experiencia de los usuarios de nuestro sitio web, incluidas las operaciones internas necesarias para proporcionar nuestros servicios, como la resolución de errores de software y de problemas operativos; realización de análisis, pruebas e investigación de datos del tráfico del sitio web y vigilar y analizar las tendencias de uso y actividad.
  2. Responder consultas relativas a nuestros negocios o servicios.
  3. Podríamos usar sus Datos personales para investigar o abordar reclamaciones o disputas relacionadas con nuestro negocio o si lo permite de otro modo la legislación aplicable, o según lo soliciten autoridades normativas, entidades gubernamentales y consultas oficiales. Es posible que Medpace comparta sus Datos personales si creemos que lo requieren la ley aplicable, el proceso legal o la solicitud gubernamental, o cuando la divulgación sea adecuada por razones de seguridad o por cuestiones similares. Esto incluye compartir Datos personales con cuerpos policíacos, funcionarios de salud pública, otras autoridades gubernamentales u otros terceros, según sea necesario para aplicar nuestro Código de conducta u otras políticas; para proteger nuestros derechos o propiedades, o los derechos, seguridad o propiedades de otros, o en caso de una reclamación o conflicto relacionado con nuestras operaciones comerciales.

Participantes del ensayo clínico

Los Datos personales que se obtienen de usted durante un estudio clínico se usan para evaluar la seguridad y eficacia de medicamentos y dispositivos médicos en investigación. Si es participante de un estudio clínico que patrocina 89bio y gestionado por Medpace, en el formulario de consentimiento informado que recibió del médico del estudio encontrará más información sobre el modo en que se usarán y protegerán sus Datos Personales.

Conservamos los Datos personales de los usuarios durante el tiempo necesario para los fines descritos arriba. Conservaremos diferentes categorías de Datos personales durante períodos distintos, lo que depende de la categoría de usuarios con la que se relacionan los Datos personales, el tipo de Datos personales y los objetivos para los cuales recopilamos los Datos personales.

No vendemos ni compartimos Datos personales de los usuarios con terceros para su comercialización directa.

No participamos en la toma de decisiones automatizada con uso de Datos personales.

Cómo protegemos sus Datos personales

Usamos procedimientos físicos, electrónicos y organizacionales para salvaguardar y proteger sus Datos personales. Esto incluye el cifrado, cortafuegos (firewalls), controles de acceso y otros procedimientos para proteger los Datos personales contra su pérdida, uso indebido, acceso no autorizado, divulgación, alteración y destrucción.

Los Datos personales se limitan a personas autorizadas, que solo pueden acceder a ellos si es necesario que los conozcan.

Guardaremos algunos registros comerciales o documentos del estudio clínico en formato físico (impresos o en disco), según lo requieran las leyes o normas, o para el logro de un fin de negocios legítimo. En este caso, los documentos se conservan durante el tiempo mínimo necesario y luego se destruyen de manera segura. El almacenamiento a largo plazo de los documentos físicos podría estar a cargo de un proveedor externo autorizado.

¿A dónde podríamos transferir sus Datos personales?

Transferencia a terceros

Sus Datos personales se podrían compartir con terceros para cumplir con los propósitos que motivaron originalmente su recopilación. Los Datos personales se transfieren a terceros de conformidad con obligaciones contractuales congruentes con el Artículo 28(4) del RGPD, cuando sea aplicable, y con esta política de privacidad. Los receptores de los Datos personales podrían ser autoridades normativas, comités de ética y terceros relacionados con el estudio, la Institución donde se realiza el estudio o la OIC y sus filiales.

Transferencia a otros países

Sus Datos personales se podrían transferir a un país fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo, o a un país donde la protección de datos no sea tan estricta como en su país. Tenga en cuenta que los Datos personales que nos proporcione se transferirán, procesarán y almacenarán en Estados Unidos. Acepta la transferencia a Estados Unidos de su información, incluida la información personal, como se establece en esta Política de privacidad cuando visita nuestro sitio web o nos envía una consulta. Las transferencias a estos países se realizan usando las garantías adecuadas, tal como se menciona en el Artículo 46 del RGPD.

Sus derechos de acceso y elección

Nos comprometemos plenamente a cooperar de acuerdo con las leyes aplicables en el ejercicio de los derechos de los interesados. Si desea ejercer sus derechos según la ley de privacidad de datos aplicable, o para preguntar sobre el procesamiento de sus Datos Personales por 89bio o Medpace, comuníquese con nosotros como se indica en la sección "Cómo comunicarse con el patrocinador y Medpace" de esta Política de Privacidad.

Los ciudadanos de la UE y Suiza cuyos datos personales se procesan tienen el derecho a ser informados de las opciones y medios disponibles para limitar su uso y divulgación. Es posible que los ciudadanos de la UE y de Suiza tengan el derecho al acceso, modificación o supresión de sus Datos personales, a que sus Datos personales no se transfieran a un tercero o a objetar que sus Datos personales se usen para cualquier fin sustancialmente diferente al que se les reveló o que se establece en esta Política de privacidad. Nosotros atenderemos su solicitud de acceso, modificación, supresión, prevención o cese de la transferencia, o eliminará sus Datos personales, en la medida razonablemente posible. De conformidad con las leyes, nosotros podríamos divulgar Datos personales en respuesta a solicitudes legales de autoridades públicas, lo que incluye cumplir con requisitos de seguridad nacional o de cuerpos del orden público. Tenga en cuenta que, de conformidad con las normas de ensayos clínicos, es posible que se conserven algunos datos personales incluso solicita su eliminación.

Si es participante del estudio clínico, primero debe comunicarse con el centro del estudio donde participó, o con el investigador principal del estudio, para preguntar sobre sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la divulgación de sus Datos personales según las leyes de privacidad de datos aplicables. Los derechos disponibles para usted como participante de un ensayo clínico podrían estar limitados de conformidad con una excepción de la ley de privacidad de datos, que es aplicable para preservar la integridad o el valor científico de los datos recopilados del ensayo clínico.

Sus derechos a la ejecución efectiva y recursos

Si es residente de la UE, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora pertinente de la UE, así como el derecho a un recurso judicial efectivo contra los controladores y procesadores de los datos.

Los residentes de California podrían tener un derecho de acción privado en caso de una violación de la privacidad de los datos. De conformidad con la ley de California, las personas afectadas nos deben comunicar primero la supuesta violación y proporcionarnos 30 días para corregirla.

Cómo comunicarse con el patrocinador y Medpace

Para obtener más información sobre nuestro compromiso de proteger la privacidad de los datos, o para ejercer cualquier derecho que pueda tener bajo las leyes de privacidad de datos aplicables, comuníquese con 89bio en entrustinfo@89bio.com y con Medpace en privacy@medpace.com, por teléfono llamando al +1 (513) 579-9911 (Cincinnati local), +1 (800) 730-5779 (llamada gratuita en EE. UU.) o por correo postal escribiendo a 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Estados Unidos, Attn: Data Protection Officer.

Es posible que actualicemos ocasionalmente este aviso. Si realizamos cambios importantes, informaremos a los usuarios sobre los cambios en nuestro sitio web o por otros medios, como el correo electrónico. Recomendamos que los usuarios revisen periódicamente este aviso para conocer la información más reciente sobre nuestras prácticas de privacidad. Después de tal aviso, el uso de nuestros servicios por usuarios de países fuera de la Unión Europea se entenderá como consentimiento a las actualizaciones, en la medida que lo permitan las leyes.